单日爆天量疯涨54%引关注！云顶新耀离盈利还有多远？

6月15日，在港上市的生物科技公司大多迎来上涨，其中启明医疗-B（02500.HK）、加科思-B（01167.HK）、和铂医药-B（02142.HK）均涨超10%。

不过，板块内表现最佳的其实还是云顶新耀-B（01952.HK）， 该股日内放出天量疯涨了54.01%，涨幅高居全市场首位。

(资料图)

结合成交量、股价涨幅、分时走势来看，云顶新耀显然获得了市场资金的力挺，这也引起了投资者的高度关注。

一款主要产品持续迎来利好

云顶新耀于2020年10月登陆港交所，公司是一家专注于后期临床阶段的生物制药公司，致力于在全球范围内引进专利许可，开发和商业化创新性疗法，其 在肾科疾病、mRNA平台、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病等领域已建立全球同类首创或者同类最佳的药物和疫苗组合， 如下图所示。

值得注意的是，云顶新耀于6月15日迎来股价的“狂飙时刻”，从消息面来看，该公司旗下的一款主要产品Nefecon（耐赋康）在最近几个月频频传来利好，这也被一些投资者视为是股价大涨的原因之一。

Nefecon（耐赋康）是口服靶向布地奈德迟释胶囊，作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，能减少50%肾功能下降，延缓超过10年进展至透析或肾移植。 布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素，首过代谢程度达90%，具有良好的安全性。Nefecon专为IgA肾病患者研制，迟释胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。

据了解， 这款产品也是云顶新耀引进的。 2019年6月，该公司与Calliditas签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化Nefecon的权利。2022年3月，经扩展后，韩国也被纳入了授权许可范围。

从进展来看，2022年11月，Nefecon（耐赋康）的新药上市许可申请（NDA）已被中国国家药品监督管理局纳入优先审评，还在中国作为首款非肿瘤药物被纳入突破性治疗品种， 预计2023年下半年在中国内地获批上市。 中国台湾地区药政部门也于2022年11月授予Nefecon加速核准机制（AAD）认定。

2023年4月，新加坡卫生科学局（HSA）已受理Nefecon（耐赋康）的新药上市许可申请（NDA）， Nefecon（耐赋康）预计于2023年内在新加坡获批上市。 同月，有消息报道称，Nefecon（耐赋康）已获得海南省药品监督管理局批准， 将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用。

此外，韩国食品医药品安全部（MFDS）将Nefecon（耐赋康）作为首款非肿瘤产品纳入全球创新产品快速通道（GIFT）计划。纳入GIFT计划后，预计可将审批时间缩短25%，并允许进行滚动审理。

多年来持续亏损，“卖资产”后亏损大幅收窄

虽然说Nefecon（耐赋康）已经非常接近商业化上市，但在当下云顶新耀旗下毕竟仍没有商业化上市的产品，这也导致了该公司是一个还未盈利的状态，这一点和百济神州（06160.HK）、君实生物（01877.HK）等同行是一样的。

数据显示，云顶新耀多年来一直处于亏损之中， 2020年暴亏了56.58亿元（如非特指，以下元均指人民币）， 而自那之后其亏损在逐渐收窄， 2022年仅亏损了2.47亿元。

需要指出的是， 2022年亏损大幅收窄有一些偶然因素。

据悉，2019年4月，云顶新耀 以8.35亿美元 的合作价从原研企业Immunomedics处获得戈沙妥珠单抗在大中华地区及部分亚洲国家的开发、注册及商业化权益。

戈沙妥珠单抗是一款FIC的TROP-2ADC， 在中国内地获批3L+TNBC（三阴性乳腺癌）适应症。

到了2022年6月，戈沙妥珠单抗已经获批在国内上市，即将开始商业化。此时， 云顶新耀已支付1.25亿美元首付及里程碑付款，剩余至多7.1亿美元里程碑付款。

不过，两个多月后，云顶新耀就选择以4.55亿美元的对价将戈沙妥珠单抗亚洲权益转让给了吉利德科学（GILD.US）。具体而言， 4.55亿美元对价，包括2.8亿美元首付款和潜在1.75亿美元里程碑付款； 同时， 原许可协议将被终止。

这件事在当时引起了很多质疑，该公司的股价也在当日暴跌了19%，并在随后开启了一波猛烈的下跌。

虽然争议不少，但在这笔“买进卖出”的交易中，云顶新耀是赚了一笔的，对其业绩减亏起到了比较大的作用。

两款产品商业化在即，云顶新耀距盈利还有多远？

而在卖了戈沙妥珠单抗之后， 云顶新耀当下最具有看点的产品就是上述的Nefecon（耐赋康）和依嘉®（依拉环素）。

依嘉®（依拉环素）是全球首个氟环素类抗菌药物， 用于治疗常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等包括多重耐药菌的感染。 依拉环素是云顶新耀从Tetraphase制药公司（现为Innoviva,Inc.的全资子公司）授权引进，拥有大中华区、韩国、东南亚的商业化权益。

2023年3月，中国国家药品监督管理局批准依嘉®用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染的新药上市许可申请（NDA）。 至此，依嘉®已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国内地和中国香港被批准用于治疗复杂性腹腔内感染。 依嘉®中国台湾地区治疗复杂性腹腔内感染的新药上市许可申请（NDA）正在审理中，预计将于2023年获批。

西部证券预计 依嘉®（依拉环素）将于2023年三季度启动中国商业化。

基于现有的产品管线及研发、商业化进展，该机构还预计，云顶新耀2023-2025年营收分别为4.52/6.04/15.74亿元，同比增长3433%/33.7%/160.5%； 归母净利润分别为-4.10/-2.45/2.46亿元。

也就是说西部证券预计云顶新耀能在2025年扭亏为盈。

当然了，以上只是一家之言，不过随着上述的两款产品实现上市销售，云顶新耀的业绩有望实现大幅增长，距离盈利的目标将更近一步。

结语

值得一提的是，经过漫长的回调之后，云顶新耀所属的生物医药赛道的投资价值也得到了一些机构的看好。

例如，华安证券就表示，医药目前到了很多标的估值能接受、但是苦于没有板块行情的机会的阶段，资金持续在观望，稍微拉长时间维度， 医药目前这个时间点配置，会显示出很好的投资价值。 现在医药的投资机会需要自下而上选择，挖掘具备竞争力和差异化的公司。

后续云顶新耀会不会延续股价涨势值得观察。

作者：燕十四

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