国产FIC减重药获批临床试验，角逐超100亿市场！

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近年来，我国肥胖患者数量不断增加，根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》，我国有超过50%的成年居民超重或肥胖，6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%；18岁以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。随着人们对健康越来越重视，我国减重药市场规模也在扩张，数据显示，国内减重药市场已从2016年的2.6亿元人民币增长到2020年的19亿元，年复合增长率为64.6%。另有券商预计，到2030年，这一市场规模将达到149亿元，CAGR为22.9%。瞄准超100亿减重药市场，国内外药企都在赛道上角逐，且新进展消息不断传来。　　7月30日晚间，华东医药公告称，其控股子公司道尔生物收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的注射用DR10624超重或肥胖人群的体重管理适应症的临床试验申请获得批准。

据介绍，DR10624是first-in-class的一种靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。临床前的动物研究显示，DR10624具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。

除了在国内开展临床试验以外，2023年7月，DR10624在新西兰已完成了治疗肥胖症的I期多次递增剂量给药(MAD)临床试验的首例受试者给药。

据了解，GLP-1具有调节多种适应症的能力，是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，近年来也成为减重药物领域的热门靶点，特别是随着原研利拉鲁肽专利到期，包括华东医药、复星医药、正大天晴等众多企业都在布局该赛道。

其中，华东医药持续发力GLP-1领域。今年3月底公告称，其全资子公司杭州中美华东申报的利拉鲁肽注射液(GLP-1产品)“适用于成人II型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。这是国内市场上获批上市的头个国产利拉鲁肽注射液，给国内患者带来了福音。

据悉，该药已于2023年5月在山东省泗水县人民医院开出了中国的首张处方。2023年7月4日，利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症正式得到上市许可，成为国内头个获批此适应症的GLP-1药物。目前，华东医药在瞄准国内市场的同时，也在探索海外的市场空间。2022年6月，公司授予中东公司Julphar在阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯、埃及、科威特等中东和北非地区17个国家的生产和商业化权利。

此外，诺和诺德的司美格鲁肽注射液中国专利将于2026年到期，华东医药也在挑战这一领域，目前已结束其I期临床试验中所有参与者的给药和随访；华东医药自主研发的小分子GLP-1受体激动剂HDM1002成人2型糖尿病适应症，已于2023年2月递交中国IND申请，并于3月获批临床，并且在2023年5月其于美国提交的IND申请获批临床。

对于本次DR10624在中国获批临床试验，公司称是该款新药研发进程和全球临床转化中的重要进展，将进一步丰富公司在内分泌治疗领域的产品管线，加速公司融入全球创新医药产业的步伐，进一步提升公司综合竞争力。

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